A liraglutida obtém parecer positivo da UE para diabéticos com doença renal

GLP-1 agonistas encontrada para melhor controle glicêmico, resultou na perda de peso no tipo 2 adultos com insuficiência renal moderada …

Fonte: diabetesincontrol.com
Este artigo publicado em 11 de dezembro de 2014

Liraglutida (nome comercial Victoza do laboratório Novo Nordisk) é um fármaco  sintético A liraglutida obtém parecer positivo da UE para diabéticos com doença renalinjetável aprovado pela EMEA em julho de 2009, pelo  FAD  e  Japão em janeiro de 2010 e pela ANVISA em março de 2010, para controle glicêmico na diabetes do tipo 2 em adultos (não é tratamento de primeira linha para a doença). Trata-se de um análogo de GLP-1

A aprovação formal normalmente segue um Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) recomendação no prazo de um par de meses, e se esta extensão etiqueta é endossada pela União Européia, liraglutide vai se tornar um dos poucos agentes hipoglicemiantes oficialmente sancionados para uso em população de pacientes difíceis de tratar, como o Dra. Melanie J Davies (Universidade de Leicester, Reino Unido), explicou. Dra. Davies que é o pesquisadora principal do LIRA-RENAL, o estudo que analisou esta questão.

“As pessoas com diabetes são mais propensas a ter problemas renais, quer devido à diabetes ou outras comorbidades”, disse ela. “Mas é uma escolha limitada de agentes de redução da glicose que podem ser utilizados nestes pacientes.”

O parecer positivo para a indicação expandida para liraglutide foi baseada em julgamento de LIRA-RENAL, em que os pacientes com diabetes tipo 2 e insuficiência renal moderada (EGFR 30-59 mL / min / 1,73m2) receberam liraglutide injetado na dose de 1,8 mg (n = 140) ou placebo (n = 137) adicionado a terapias correntes, quer por via oral ou agentes de insulina, por um período de 26 semanas de redução da glucose.

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Para o estudo LIRA-renal, os pacientes foram, em média, de 67 anos de idade, e a duração média do diabetes foi de 15 anos. O desfecho primário foi a alteração na HbA1C da linha de base, e liraglutide mostrou superior no controle glicêmico em relação ao placebo: a alteração média na HbA1c da linha de base para a semana 26 para liraglutide foi -1,05% vs -0,38% para placebo.

Aqueles que tomam liraglutide também perderam peso, uma vantagem conhecida de agonistas de GLP-1, e houve um baixo risco de hipoglicemia. Mas os efeitos colaterais gastrointestinais, principalmente náuseas e vômitos, foram maiores entre aqueles que tomam liraglutide, 35,7% vs 17,5% com placebo, e não houve uma retirada maior devido a eventos adversos no grupo liraglutide (13,6%) em comparação com placebo (2,9%) .

Não havia outros problemas de segurança inesperados ou tolerabilidade, inclusive, importante, sem piora da função renal em indivíduos ao longo dos seis meses do estudo. Além disso, o efeito de liraglutide em glicose no sangue foi consistente em todos os subgrupos glomerular-filtração.

A descoberta significa uma outra opção para pacientes diabéticos com doença renal crônica é a esperança de ser sancionado em breve, pelo menos na Europa, fornecendo os clínicos que atualmente têm opções com mais uma escolha limitada.

Prática Pérolas:

Existe uma escolha limitada de agentes de redução da glucose que podem ser usados ​​para pacientes com problemas renais.
Não houve piora da função renal em indivíduos ao longo dos seis meses do estudo.
O efeito de liraglutide em glicose no sangue foi consistente entre os subgrupos glomerular-filtração.

Davies, M. et al. Eficácia e Segurança de liraglutida versus placebo como add-on para Existente medicação de diabetes em indivíduos com diabetes tipo 2 e insuficiência renal moderada (LIRA-renal). Poster 0965-P em 74 Sessões Científicas da American Diabetes Association (ADA), de 2014.

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