Dulaglutide um medicamento aplicado uma vez por semana em diabetes tipo 2

(Reuters) – Um medicamento uma vez por semana para a diabetes tipo 2, desenvolvido pela Eli Lilly and Co funcionou melhor no controle de açúcar no sangue do que outros três medicamentos utilizados, de acordo com dados de ensaios clínicos em estágio final.

Fonte: www.reuters.comDulaglutide um medicamento aplicado uma vez por semana em diabetes tipo 2
Reportagem de Bill Berkrot
Edição por Julie Steenhuysen e Matthew Lewis
Sáb 22 de junho de 2013 11:06 BRT

Os Dados, apresentados no sábado, no American Diabetes Association (ADA), reunidos em Chicago, o resultado mostrou que o produto Lilly ajudou os pacientes a perder peso duas vezes mais que aqueles que tomam outros medicamentos

A conclusão do trio de estudos em estágio avançado sugeriu o tratamento conhecido como dulaglutide poderia ser uma nova e importante arma na luta contra o diabetes tipo 2, cujo rápido crescimento no mundo tornou-se uma crise que afeta mais de 300 milhões de pessoas.

“Este é um agente muito promissor, seguro e eficaz para o tratamento da diabetes,” Dr. Guillermo Umpierrez, um dos investigadores principais do programa julgamento do dulaglutide Fase III, disse em uma entrevista.

A diabetes é uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de açúcar no sangue. Ele pode levar a muitas complicações graves de saúde, incluindo problemas cardíacos, doenças renais e perda de visão.

Os resultados dos novos estudos mostraram que uma injeção de dulaglutide levou a reduções sustentadas de açúcar no sangue e ajudaram mais pacientes atingem níveis-alvo recomendados do que aqueles que tomam outros. Não houve casos de hipoglicemia grave, ou perigosamente baixa de açúcar no sangue.

Lilly planeja usar os dados dos três ensaios como uma parte importante da aplicação buscando a aprovação dos EUA para dulaglutide que espera apresentar ainda este ano.

Se aprovado, dulaglutide se tornaria um rival direto de Bydureon uma vez por semana, vendidos pela Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca Plc, e Victoza de farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk

Como os medicamentos, dulaglutide pertence a uma classe de drogas conhecida como injeção de GLP-1 agonistas dos receptores que funcionam através do aumento da libertação de insulina após as refeições e diminuindo a absorção de alimentos no trato gastrointestinal.

Os médicos ainda são susceptíveis de atingir, inicialmente, para os medicamentos orais, como metformina para  pacientes do tipo 2, mas uma droga injetável que precisa ser tomada apenas uma vez por semana pode tornar-se um tratamento importante, dizem os pesquisadores, como diabéticos, muitas vezes precisa de dois ou três medicamentos corretamente controlar a glicose no sangue.

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“Acredito que o uso de GLP-1s vai continuar a aumentar e esta nova formulação de uma administração de uma vez por semana vai ser muito atraente para os pacientes e médicos”, disse Umpierrez, professor de medicina na Universidade de Emory, em Atlanta, que apresentou dados de um dos ensaios na reunião.

RISCO DE SEGURANÇA?

Embora os dados dos três estudos parecessem mostrar um perfil de segurança reconfortante, dulaglutide estará sob intenso escrutínio dos reguladores de saúde. O GLP-1 classe e os inibidores da DPP-4 em que Januvia pertence, têm sido associados com relatos não confirmados de que eles podem causar inflamação grave do pâncreas e células mudanças que podem levar ao câncer.

Dois casos de câncer de pâncreas relatados entre os participantes do estudo foram considerado altamente improvável para ser conectados a dulaglutide, assim disserama as empresa e os pesquisadores.

.Lilly disse que não havia taxas semelhantes de pancreatite em pacientes que tomam medicamentos comparadores ou um placebo.

“Não há preocupação tanto dos tumores de pâncreas ou pancreatite”, disse Umpierrez.

Um dos estudos apelidado Award-1, envolvendo 978 pacientes com mais de 52 semanas, testado dulaglutide contra Byetta, um que é injetado duas vezes por dia. Os pacientes em estudo já estavam a tomando metformina e Actos da Takeda Pharmaceutical Co.

Adicionando dulaglutide a esta mistura ajudou 80 por cento dos pacientes atingem os níveis de açúcar no sangue alvo – uma A1c de 7 – em comparação com cerca de 50 por cento dos pacientes que tomavam Byetta.

Tomando Dulaglutide e Byetta os pacientes perderam, em média, £ 3,3 (1,5 kg), outro benefício atraente como a obesidade é a principal causa de diabetes tipo 2.

Em um estudo de 52 semanas separadas chamada Award-3, os pesquisadores testaram dulaglutide contra metformina – o tratamento inicial mais comumente usado para diabetes tipo 2 – em 807 pacientes anteriores em sua progressão da doença. Eles começaram o julgamento com um A1c média de 7,6 por cento, acima da meta de ADA de 7 por cento.

Pessoas que tomaram uma dose de 1,5 mg da droga Lilly viu uma queda média na sua A1c de 0,8 por cento, com 62 por cento dos pacientes recebendo para atingir os níveis de açúcar no sangue. Isto em comparação com um decréscimo de 0,56 por cento de metformina com 54 por cento para obter baliza.

Perda de peso com dulaglutide foi cerca de 4,4 libras (2kg) e 3,3 libras (1,5 kg) para a metformina.

Um terceiro julgamento, apelidado Award-5, foi um estudo de dois anos, que testou dulaglutide contra Januvia em mais de 1.000 pacientes que já estavam a tomar metformina.

Os pacientes que receberam dulaglutide teve uma redução média de A1c de 1,1 por cento, com 60 por cento de eles atingir níveis-alvo, contra uma redução de 0,4 por cento para o Januvia com 30 por cento de chegar à meta da ADA.

Perda de peso média com a droga Lilly foi de 7 libras (3,2 kg), enquanto os pacientes Januvia perderam uma média de 3,5 libras (1,6 kg). O efeito colateral mais comum relatado nos três estudos para dulaglutide foi náuseas, disseram os pesquisadores.