Monitorização contínua da glicose em crianças

Quando os primeiros monitores contínuos de glicose tornaram-se disponíveis e como é que eles se desenvolveram ao longo do tempo?

Fonte: What’s New in Children with Diabetes
Por: NewsMedicalMonitorização contínua da glicose em crianças
Uma entrevista com Terrance Gregg, CEO da DexCom
Publicado 6 de abril de 2014, 11:44
Entrevista conduzida por abril Cashin-Garbutt, BA Hons (Cantab)

A investigação científica em sensores CGM, como remonta a mais de 40 anos. Eu estava trabalhando com a primeira empresa a iniciar o desenvolvimento comercial, MiniMed, de volta em 1992, quando a ciência estava realmente começando a se infiltrar. Em 1999, a FDA aprovou o primeiro dispositivo CGM para uso nos Estados Unidos.

Estas iterações iniciais de dispositivos CGM foram encontradas às vezes pouco confiáveis ​​pelos pacientes como as leituras simplesmente não eram suficientemente precisos. Nos últimos quatro ou cinco anos, as empresas, incluindo DexCom, fizeram enormes melhorias na precisão do sensor. Por extensão, os dispositivos da CGM continuaram a se tornar uma ferramenta mais valiosa para os pacientes na gestão da sua diabetes.

Claro, temos o prazer de observar que o FDA aprovou recentemente G4 do DexCom ® PLATINUM (Pediátrica) para uso em pacientes 2-17. Esta aprovação é muito importante, pois é o primeiro CGM aprovado para crianças idades 2-6.

Que impacto tem a monitorização contínua da glicose tiveram sobre a vida de pacientes com diabetes?

CGM permite aos pacientes ver a velocidade e direção dos seus níveis de glicose com um simples toque de um botão. É muito importante ter o conhecimento e não apenas onde a sua glicose no sangue é agora, mas onde estava há 30 minutos e onde ele estará em mais 30 minutos. Compare isso com auto-monitoramento de glicose no sangue com ponta do dedo, que só dá leituras em um único ponto no tempo e não uma visão sobre onde os níveis de glicose no sangue eram, ou a direção que eles estão indo.

Avanços na CGM levaram a monitores e sensores que são leves, portáteis e fáceis de usar. Muitos dispositivos oferecem alarmes customizable que alertam os usuários se os seus níveis são perigosamente baixa ou perigosamente alta.

Porque é que a monitorização contínua da glicose em crianças mais desafiador do que em adultos?

Fisiologicamente, as crianças têm variabilidade de glicose mais rápida. Isto aumenta os requisitos para um sensor que é ao mesmo tempo altamente precisa e altamente sensível.

Outros fatores estão em jogo também. As crianças são extremamente ativas e, como tal, apresentam desafios únicos para usar um sensor. O adesivo especial que assegura o nosso sensor para o corpo do paciente tem que ser capaz de suportar a vida ativa dos nossos novos utilizadores. O sensor de forma satisfatória ao desgaste alvo de sete dias.

Além disso, nosso pequeno sensor e o tamanho transmissor e colocação discreta (abdômen e nádega superior) são especialmente importantes para os pacientes mais jovens por causa de suas preocupações em torno ser notado por outras crianças.

Por favor, você pode descrever como DexCom desenvolveu um monitor contínuo de glicose pediátrico e que desafios tiveram de ser superados para conseguir isso?

Do ponto de vista prático, levar as crianças na faixa etária 2-17, em particular das crianças e 10 jovens, de se sentar ainda tempo suficiente para avaliações clínicas é um desafio.

Outra grande diferença entre adultos e ensaios pediátricos são os horários das refeições. Com os adultos, os horários das refeições são precisamente prescrito por isso sabemos exatamente quando o paciente consumiu carboidratos, e quanto eles consumida. Nos estudos pediátricos, a espontaneidade se torna um grande fator, porque quando as crianças estão com fome, eles comem. Então, isso é outra variável que teve de gerir em design experimental.

O que é notável sobre o nosso julgamento pediátrica é que, com o melhor de nosso conhecimento, este é o primeiro ensaio de dispositivos médicos especificamente projetado e aprovado pelo FDA para o estudo de uma população pediátrica. DexCom foi um verdadeiro pioneiro neste sentido, como não tínhamos referências ou modelos para usar como um guia. Fomos atrás de território novo e estamos muito orgulhosos desta contribuição.

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Que impacto você acha que este monitor contínuo de glicose pediátrica terá sobre a vida dos pais de crianças com diabetes?

Esperamos que a nossa CGM reduza o estresse dos pais e outros médicos ajudando seus entes queridos gerir a sua diabetes. No feedback dos nossos ensaios recebemos quase tantos elogios em melhorar a vida dos pais, como fazemos na melhoria na vida da criança. Recebemos relatos similares de cônjuges de diabéticos tipo 1.

Gestão diária da diabetes é implacável. Não há feriados, não há férias para os pacientes ou seus médicos. Existem várias ações que devemos tomar 24/7/365 para manter o paciente seguro. Pode ser uma tremenda pressão, principalmente durante a noite. O maior medo dos pais é uma criança não acordar, como resultado de um evento grave glicose que ocorreu durante a noite. Nossa indicação pediátrica é um passo para dissipar esses temores e aumentando a segurança e segurança para tipo 1 adolescentes.

O que você acha que o futuro reserva para monitoramento de glicose e controle do diabetes?

O DexCom G4 ® PLATINUM tem um MARD 13% (Absolute diferença relativa média) – uma medida da variação entre a leitura do sensor de CGM e uma medida de ponta de dedo.Quanto menor o MADER, mais precisa do sistema.

Versões da próxima geração vai procurar reduzir MARD geral em um dígito (ou seja, menos de 10%). Esperamos, também, dispositivos de próxima geração vai reduzir o número de ponta do dedo. Agora os pacientes ainda requerem dois ponta do dedo por dia. Quando pedimos a pacientes em regime de prioridade o que é mais importante para eles, reduzindo o número de ponta do dedo para calibração ocupa regularmente entre os cinco primeiros. Um dia um dispositivo pode estar disponível que é calibrado na fábrica, eliminando a necessidade de uma ponta do dedo completo.

Pesquisa sobre CGMS também está em andamento como parte de um sistema artificial de desenvolvimento pâncreas dispositivo (APDS) para as pessoas com diabetes tipo 1. O dispositivo investigativo incluiria um CGM e uma bomba de insulina. Os níveis de glicose no monitor de combinação e de faixa da bomba e automaticamente bombear a quantidade apropriada de insulina, tal como determinado por um algoritmo do computador.

Quais são os planos da DexCom para o futuro?

Queremos introduzir a conectividade com um telefone celular como um serviço de próxima geração, tornando mais fácil para os pacientes a visualizar os seus próprios níveis e também permitir que outros para monitorar remotamente. Esta conectividade telefone oferece uma segunda fonte de segurança quando uma criança ou um ente querido não está nas proximidades nas proximidades, e pode ser personalizado com alarmes para alertar os pacientes ou cuidadores em seu telefone, se os níveis de glicose estão muito baixas ou altas.

Exemplos de onde essa conectividade é valioso inclui viagem, obviamente, mas também coisas tão simples como uma festa do pijama. Melhorar a portabilidade de dados CGM permite que as crianças tenham experiências que de outra forma talvez não – os pais são muito relutantes em ter seus filhos longe da casa quando eles não sabem o que estão comendo ou se eles estão acompanhando de perto os seus níveis. Esta conectividade móvel é tão importante no fornecimento de que a capacidade de monitoramento remoto e paz de espírito.

A partir de uma perspectiva de negócios, e Animas Tandem são as duas empresas que temos parcerias com no desenvolvimento integrado CGM e tecnologia de bomba de insulina. Animas incorporou a nossa tecnologia em sua bomba de Vibe, que está disponível na Europa desde 2011 e tem uma boa chance de ser aprovado para venda nos EUA em 2014. Tandem está desenvolvendo um dispositivo de bomba combinação / CGM que esperamos ter disponível também em 2014.

Além disso, existem cerca de 25 projetos de pâncreas artificial que está sendo realizado em todo o mundo ea tecnologia DexCom está em uso em 22 deles.

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