Pioneirismo Artificial dos Pâncreas desenvolvido na UVA, se submete a testes finais.

O sistema de pâncreas artificial, desenvolvido pela UVA  (Universidade de Virginia School of Medicine), usa a tecnologia smartphone para monitorar e estabilizar os níveis de insulina.

Fonte: What’s New in Children with Diabetes

Postado por: news.virginia.edu

Por: Eric Swensen

Em: 4 de janeiro de 2016

 

PIONEIRISMO ARTIFICIAL DOS PÂNCREAS, DESENVOLVIDO NA UVA SE SUBMETE A TESTES FINAIS

Dispositivo desenvolvido pela Universidade de Virginia School of Medicine.

Pesquisadores estudam monitorar automaticamente e regular os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 1 serão submetidos a testes finais em dois ensaios clínicos a começar no início deste ano.

Os resultados favoráveis ​​desses ensaios clínicos de longo prazo, examinando como o pâncreas artificial funciona em contextos da vida real poderia levar os EUA Food and Drug Administration e outros grupos regulatórios internacionais para aprovar o dispositivo para uso por pessoas com diabetes tipo 1, cujos corpos não fazer produz insulina suficiente. Cerca de 1,25 milhões de americanos têm diabetes tipo 1, de acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças.

Os ensaios serão realizados em nove locais em os EUA ea Europa, apoiada por uma concessão de mais de $ 12600000, do Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais dos Institutos Nacionais de Saúde. O primeiro estudo, o julgamento de International Diabetes Closed-Loop, irá testar tecnologia desenvolvida na UVA por uma equipe de pesquisadores liderada por Boris Kovatchev, diretor do Centro para Diabetes Tecnologia UVA. Essa tecnologia foi refinada para uso clínico por TypeZero Technologies, uma empresa iniciante em Charlottesville que licenciou o sistema UVA.

Boris Kovatchev

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Boris Kovatchev,  tem trabalhado com pesquisadores da UVA e em outros lugares para desenvolver e refinar o pâncreas artificial, que em breve se submetem a testes em humanos.

O segundo julgamento também vai examinar um novo algoritmo de controle desenvolvido pela equipe do Dr. Francis Doyle III na Harvard John A. Paulson Escola de Engenharia e Ciências Aplicadas para testar se ele melhora ainda mais o controle dos níveis de açúcar no sangue.

“Para ser bem sucedida em última análise, como um melhor tratamento para diabetes, o pâncreas artificial precisa provar sua segurança e eficácia em ensaios principais de longo prazo no ambiente natural do paciente”, disse Kovatchev. “Nosso principal objetivo é estabelecer um novo paradigma de tratamento do diabetes: o pâncreas artificial não é um dispositivo de função única; é uma rede adaptável, usável em torno do paciente em tratamento um ecossistema digital “.

O objetivo do pâncreas artificial é eliminar a necessidade de pessoas com diabetes tipo 1 de furar os dedos várias vezes por dia para verificar os seus níveis de açúcar no sangue e de injetar insulina manualmente.

Em vez disso, o pâncreas artificial é projetado para supervisionar e ajustar a administração de insulina, conforme necessário. No centro da , conhecido como InControl, é um aparelho reconfigurado executando algoritmos avançados que está ligado sem fios a um monitor de açúcar no sangue e uma bomba de insulina que o paciente usa, bem como um sítio de monitorização remota. Pessoas com o pâncreas artificial também pode acessar a assistência via telemedicina.

Dois ensaios são planejados como parte do estudo NIH-financiado. No primeiro estudo, 240 pacientes com diabetes tipo 1 iram testar a segurança e a eficácia do pâncreas artificial durante seis meses, indo sobre suas rotinas diárias regulares. O pâncreas artificial será comparado com uma bomba de insulina padrão em duas medidas principais: o quão bem os níveis de açúcar no sangue são controlados e se o risco de hipoglicemia, ou açúcar no sangue, é reduzida.

Um segundo julgamento seguirá 180 pacientes que completaram o primeiro estudo por um período adicional de seis meses para testar o algoritmo Harvard University desenvolvida e determinar se ele melhora ainda mais o controle de açúcar no sangue.

Junto com UVA, o pâncreas artificial será testado em oito locais adicionais: Universidade de Harvard em Boston; Escola Icahn de Medicina Monte Sinai, em Nova York; Mayo Clinic, em Rochester, Minnesota; da Universidade do Colorado; Universidade de Stanford; da Universidade de Montpellier, na França; da Universidade de Padova, na Itália; e do Centro Médico Acadêmico da Universidade de Amsterdã, na Holanda.

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