Primeiro sistema médico de app para monitor de glicose apurado nos EUA

Estima-se que 25,8 milhões de pessoas em os EUA têm diabetes e cerca de 215 mil deles são menores de 20, de acordo com a FDA.

Fonte: parentingdiabetickids.com
Postado por: bloomberg.com
Por:  Anna Edney
23 de janeiro de 2015

 

Primeiro sistema médico de app para monitor de glicose apurado nos EUA

Fotógrafo: Michael Nagle / Bloomberg

(Bloomberg) –  A DexCom Inc. ganhou força nos Estados Unidos para o primeiro sistema de aplicações de monitoramento de glicose que pode ser utilizado com dispositivos móveis, como o iPhone para controlar remotamente a saúde de um diabético.

A Food and Drug Administration deu sinal verde ao sistema DexCom Share, que transmite dados a partir de um pequeno sensor inserido sob a pele, de acordo com um comunicado da agência na  sexta-feira . Existem outros sistemas similares, mas nenhum foi liberado para a venda pela agência desde o FDA começou a regulamentar aplicações médicas móveis como dispositivos em 2013.

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O sensor subcutâneo envia os níveis de glicose continuamente a um monitor que é usado externamente, e o sistema DexCom Share permite que a informação seja compartilhada pelo usuário. O aplicativo faz o download dos dados para os seguidores de um local de armazenamento baseado na Web, disse a FDA.

“Esta tecnologia inovadora tem sido ansiosamente aguardado pela comunidade diabetes, especialmente os pediatras de crianças com diabetes que querem monitorar seus níveis de glicose remotamente”, Alberto Gutierrez, diretor do Escritório de diagnóstico in vitro e Saúde Radiológica no Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica, disse no comunicado.

Estima-se que 25,8 milhões de pessoas em os EUA têm diabetes e cerca de 215 mil deles são menores de 20 anos, de acordo com a FDA. Pessoas com a doença não pode fazer ou usar adequadamente a insulina produzida pelo corpo para converter a glicose no sangue em energia. Os diabéticos têm um risco maior de doença cardíaca e sérios danos aos seus olhos, nervos e rins.

A aprovação do sistema de DexCom baseada em San Diego, o marketing deve pavimentar o caminho para tecnologias semelhantes para serem vendidos em os EUA, disse Gutierrez.

A agência abriu o sistema através do seu app de novo processo, que é uma via regulamentar para baixo para dispositivos de risco moderado, que não requerem a mesma avaliação rigorosa como produtos mais complicados.

Para contatar o repórter nesta história: Anna Edney em Washington em aedney@bloomberg.net

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