A Beta 02 faz teste para cura da diabetes tipo 1

Um pâncreas artificial bio-implantável desenvolvido em Israel está entrando em ensaios clínicos para determinar se suas características únicas fornecer a chave para a cura.

Fonte: What’s New in Children with Diabetes
Postado por: israel21c.org
Autor: Abigail Klein Leichman
Em 17/11/2014

A Bete 02 faz teste para cura da diabetes tipo 1O implante Beta-O2.

O pâncreas bio-artificial ßAir, desenvolvido pela israelense Bete-02, foi recentemente implantado no primeiro dos oito pacientes com diabetes na Suécia como parte de um estudo piloto humano um milhão dólares em este tratamento inovador e potencial cura para a diabetes tipo 1 (DM1).

Presidente do Conselho de Dan Gelvan diz ISRAEL21c que o sistema implantável avançado é de ficção científica se tornasse verdade para as pessoas com DM1, uma desordem auto-imune – também conhecido como insulino dependente ou diabetes juvenil, na qual o sistema imunológico destrói a produtora de insulina As células das ilhotas do pâncreas.

Pacientes com DM-1 (cerca de três milhões de pessoas nos Estados Unidos sozinho) deve monitorar sua glicose e tomar insulina diariamente para fazer o trabalho essencial de converter açúcar, amidos e outros alimentos em energia – uma tarefa que normalmente é tratada por cerca de dois gramas de células da ilhota.

“Imagine se as pessoas com diabetes tipo 1 já não tinha que se preocupar com injeções de insulina ou níveis de glicose. Eles podiam comer o que queriam, o exercício como quisessem e não precisa medir cada passo que tomou “, diz Gelvan, diretor também a gestão das ciências da vida em Aurum Ventures, principal investidor da empresa. “Esse é o futuro que Beta-O2 prevê ßAir vai ajudar a criar.”

O oxigênio faz a diferença

A técnica de transplante de células das ilhotas de cadáveres em pacientes com DM-1 tem sido praticada há quase 30 anos, Gelvan observa. No entanto, os doentes devem tomar medicamentos imunes supressores para o resto das suas vidas. Para contornar este problema, várias empresas têm desenvolvido técnicas de encapsulamento que protegem as células transplantadas a partir da reação imune a corpos estranhos.

Encapsulação de beta-O2 tem um agregado, característica única que aborda o problema remanescente: recebendo oxigênio suficiente para as células encapsuladas.

“Células das ilhotas são enormes consumidores de oxigênio. Se eles não recebem o suficiente, eles não vão produzir insulina suficiente”, diz Gelvan. “Esta empresa tem tido uma abordagem de engenharia para encontrar uma maneira de garantir que haja um suprimento ativa de oxigênio para as células transplantadas.”

Pessoas com o ßAir seria necessário para encher o ar no dispositivo minúsculo através de um sistema de reabastecimento com um injector dedicado, uma vez a cada 24 horas.

Beta 02

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Este dispositivo fornece a quantidade necessária de oxigênio para o implante.

“Garantir fornecimento constante de oxigênio tem sido um desafio de muitos sistemas de encapsulamento no passado”, de acordo com Albert Hwa, cientista sênior do programa no celular Beta Terapias Programa do JDRF, que concedeu uma bolsa de 500 mil dólares para o estudo piloto.

“Beta-O2 tem demonstrado a sua dispositivo pode proporcionar uma proteção imunológica a longo prazo das células dos ilhéus em diversos modelos animais, e a adição de oxigênio ajuda a manter as células vivas e funcionais, todos na ausência de imunossupressão.”

Imitando o pâncreas

Em 2012, ßAir foi implantado em um paciente de 63 anos de idade na Alemanha e monitorados por 10 meses. Um relatório sobre os resultados promissores foi publicado na revista PNAS , no ano passado.

O estudo-piloto de dois anos presente, que vai se inscrever oito participantes no Hospital Universitário de Uppsala, na Suécia, irá avaliar a segurança, a sobrevivência e a função de sistema implantado de Beta-O2.

Dr. Per-Ola Carlsson, pesquisador principal do estudo ßAir, disse que o procedimento primeiro implante levou menos de uma hora. “O paciente permaneceu internado por quatro dias depois para observação e recebeu alta. Até o dia 180 após a implantação, o paciente terá, entre outras funções de protocolo, ser obrigado a retornar à clínica para check-ups mensais. No dia 181, ßAir será explantada do paciente, que continuará a ser seguida por mais 180 dias. ”

Como as células da ilhota cadáver não são fáceis de obter, Gelvan diz que a empresa tem a intenção de experimentar com células-tronco humanas fornecidos por empresas parceiros, assim como células de origem animal.

“Nós podemos fazer isso porque as ilhotas encapsuladas são imunes protegidos”, frisou.

Quanto à vida útil do implante, ele acrescenta: “Nós não sabemos ainda quanto tempo dura, mas transplantes de ilhotas convencionais continuam a funcionar bem para oito a nove anos. Esperamos que, porque nós criamos um microambiente protegido alimentado por oxigênio, que vai durar ainda mais. ”

Hwa diz ISRAEL21c que se esta prova de conceito é bem sucedido “, podemos imaginar o uso de outros tipos de células das ilhotas no dispositivo e, talvez, engenharia de uma oferta de oxigênio automatizado dentro do dispositivo.”

Gelvan explica que ßAir é totalmente diferente do que os dispositivos “pâncreas artificial” que automatizam o monitoramento da glicose e injeção de insulina, como o produto de Israel Logic MD desenvolvido no Centro Médico da Schneider Children.

“O nosso é um dispositivo biológico que se destina a restaurar o efeito original de ter células das ilhotas, então você tem todos os elementos de um pâncreas funcionando em resposta a diferentes níveis de glicose do corpo”, diz ele. “Estamos realmente simular e emular a funcionalidade de um órgão.”

A idéia para o sistema de implante romance originou-se com o Dr. Pnina Vardi, diretor do Laboratório de Diabetes & Obesity Research na Universidade de Tel Aviv. A partir de 2004, ela fez o desenvolvimento inicial juntamente com ilhotas pesquisador Dr. Konstantin Bloch e inventor de série de dispositivos médicos Yossi Gross. A empresa, com sede em Rosh Ha’ayin perto de Tel Aviv, agora é administrado por um grupo de gestão profissional.

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