FDA aprova o medicamento Invokana, a New Drug tipo 2

Um novo e primeiro em sua classe de medicamentos para o diabetes tipo 2 acaba de ser aprovado pela Food and Drug Administration. Invokana funciona através do bloqueio da reabsorção da glicose pelos rins e estimulando a micção, que remove a glicose da corrente sanguínea.

 

Fonte: Diabetes HealthFDA aprova o medicamento Invokana a New Drug tipo 2
Por: Mari Ouro
27 jun 2013

No decurso de nove ensaios clínicos que incluem mais de 10.000 pacientes, o fármaco melhorou tanto A1c e os níveis de glicose em jejum. Além disso, o medicamento ajuda a reduzir o peso e pressão arterial. Com um esquema que inclui dieta e exercício, o fármaco pode ser feita, por si só ou em combinação com outras drogas, incluindo a insulina, a metformina e outros.

Conheca Viva Zero

Invokana não é destinado para aqueles com diabetes tipo 1, em fase terminal ou doença renal grave, ou pessoas em programa de diálise. Estudos da FDA esta  encarregada de investigar os efeitos da droga sobre o coração, pâncreas e outras partes do corpo, monitoramento de doenças malignas, um estudo de segurança osso, e dois estudos em crianças.

Invokana, um comprimido, é o primeiro de uma nova classe de drogas conhecidas como sódio-glicose o co-transportador 2 (SGLT2) inibidores. Os efeitos colaterais mais comuns são o fermento vaginal e infecções do trato urinário, pensado para ser causado pelo aumento da micção. Como a droga estimula a micção, mas também pode levar a uma queda brusca da pressão sanguínea, embora isto seja mais comum nos primeiros três meses de terapia.

O medicamento é fabricado pela Janssen Pharmaceuticals, parte da Johnson & Johnson.