Sanofi ganha direito de comercializar droga inalada insulina de MannKind Afrezza

A empresa farmacêutica francesa concordou em pagar até 925.000 milhões de dólares pelo direito de comercializar AFREZZA, o tratamento com insulina inalada recentemente aprovado para diabetes desenvolvidos por MannKind Corp de Valencia.

Fonte: latimes.com
Por: Stuart Pfeifer – contato e repórter    
Fornecido por: What’s New in Children with Diabetes
14-agosto -2014

Sanofi, com sede em Paris, disse que iria pagar R $ 150 milhões adiantados para MannKind, a empresa de biotecnologia do empresário físico Alfred Mann. Depois disso, a MannKind terá pago tanto quanto 775 milhões dólares a mais se a droga atender a determinadas vendas e marcos regulatórios.

Sanofi disse que planeja começar a vender o tratamento do diabetes no início do próximo ano.

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A empresa francesa também vai compartilhar 35% dos lucros – ou perdas – de AFREZZA com a MannKind.

Ações da MannKind ganhou 40 centavos, ou 5%, para fechar segunda feira em 8,53 dólares.

A colaboração foi um marco significativo para MannKind, que passou mais de uma década e quase US $ 2 bilhões no desenvolvimento da droga.

A Food and Drug Administration aprovou AFREZZA em junho, enviando MannKind em uma caça para uma empresa farmacêutica criada para comercializar a droga. Ele acabou escolhendo Sanofi, uma empresa farmacêutica global que vende uma ampla gama de produtos de saúde, incluindo drogas para diabetes e vacinas de uso humano.

MannKind vai fabricar a droga e contar com a rede global da Sanofi de vendas e profissionais de marketing para vendê-lo. Mann disse que espera que a demanda pela droga a ser substancial.

Diabetes afeta 29,1 milhões de pessoas nos Estados Unidos, de acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças. Em todo o mundo, cerca de 382 milhões têm a doença, de acordo com a Federação Internacional de Diabetes.

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Comentários:

Matthew Pfeffer, diretor financeiro da MannKind, disse em uma teleconferência com analistas que a Sanofi é um parceiro ideal. A empresa de Paris já é um fornecedor líder mundial de medicamentos para diabetes.

“Não há ninguém no mundo que pode fazer um trabalho melhor comercialização deste e tornando-se o enorme sucesso que pode ser”, disse Pfeffer.

Pierre Chancel, vice-presidente sênior da unidade de diabetes da Sanofi, disse que não espera AFREZZA para competir com seus produtos existentes. Em vez disso, ele será comercializado para os pacientes que estão lutando para iniciar a insulina, porque eles não gostam de injeções, disse ele.

“Vai ser um bom complemento e atualização para o nosso portfólio”, Chancel disse o analista em uma teleconferência.

Analistas aplaudiram a colaboração.

“Em parceria com a Sanofi, MannKind contratou um comerciante comprovado na arena global de diabetes e que pode alavancar a combinação muito atraente de AFREZZA e uma insulina basal de ação prolongada”, disse Keith Markey, analista da Griffin Securities. Ele estima que as ações da MannKind será negociado a 16,25 dólares em um ano, quase o dobro do seu preço de fechamento segunda-feira.

AFREZZA está programada para chegar ao mercado cerca de oito anos após a Pfizer Inc. arrancou o primeiro produto a insulina inalada, Exubera, por causa de vendas fracas.

Mann disse AFREZZA é um produto muito superior. Ela pode ser utilizada com um dispositivo do tamanho de um pequeno apito, em oposição ao grande inalador Exubera® que para alguns dito assemelhava um cachimbo marijuana. AFREZZA também age muito mais rápido do que a insulina injetada, dando-lhe um benefício adicional à sua conveniência, disse Mann.

Existem obstáculos adicionais para MannKind. O FDA exigiu que a empresa pague por um estudo de longo prazo para determinar se AFREZZA provoca quaisquer problemas pulmonares para os usuários. A droga também devem apresentar uma advertência de que não deve ser usado por pessoas com asma ou doença pulmonar crônica.

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